微波消融加重轻度化脓性汗腺炎:患者自身对照

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2019-05-02

  化脓性汗腺炎(Hidradenitissuppurativa, HS)是一种常见的慢性、复发性、自身炎症性毛囊皮肤病,尚缺乏有效治疗方法。MiraDry (MiramarLabs Incorporated, Santa Clara, CA)是一种微波设备,其通过热作用靶向真皮和皮下交界处的小汗腺、顶泌汗腺以及毛囊。因此,我们推测这种非侵入性消融技术可以通过减少毛囊数量和炎细胞的浸润来改善HS的临床症状。因此,我们设计了一项患者自身对照的随机试验,评估MiraDry治疗轻度化脓性汗腺炎的疗效和安全性。

  我们的研究对象是20个HS患者,对他们随机进行一侧腋窝肿胀麻醉下的miraDry治疗(5.8GHz,能量等级为5,制造商推荐的设置)。要求患者每侧腋窝脓肿和结节的总数量在3到5个之间,脓肿或窦道的数量不超过1个。主要观察指标是左右腋窝区域HS临床反应(HiSCR)的对比,次要观察指标包括对治疗的疼痛程度、治疗满意度和毛囊计数的数值评分(NRS)。

  招募的20名HS患者中只有9名符合标准纳入该研究,其中一名患者由于不能耐受手术疼痛而退出治疗,因此8名患者进行了MiraDry的治疗。所有志愿者均为女性,年龄以中位数为31.5,7名患者完成了3个月的随访:1名患者因MiraDry治疗后HS症状恶化而退出,两名患者完成了MiraDry治疗侧腋窝HiSCR的观察,而另外两名患者接受了在对照侧腋窝的观察。8名患者中有5名在MiraDry治疗后病情恶化,结节和窦道的数量增加。经MiraDry治疗侧的腋窝在43.0(4.0,90.0)天后出现活动性皮损,而对侧腋窝出现活动性皮损的时间仅为5.5天(P = 0.14)。三个月后,MiraDry治疗侧腋窝疼痛的NRS评分为7.0,而在未治疗侧为0(P = 0.07)。1名患者在MiraDry治疗后出现上臂蜂窝织炎,需要抗生素治疗,属于严重不良事件。

  我们观察到三个月后Miradry治疗侧腋窝的毛囊数目为每平方厘米4.0 (3.0,5.0)个;-比基线%,该数值低于未治疗侧腋窝的毛囊数目,后者为每平方厘米8.5 (6.0,10.0)个,比基线。

  由于MiraDry设备针对的是真皮区域而不是特定的结构,因此其非选择性作用可能导致HS治疗效果不佳。因此,我们认为微波能量能够破坏肉眼可见的和亚临床的或微观的HS前期病变(囊肿),随后导致超出可见的病变范围之外的强烈炎症反应。

  虽然只有8名患者完成了干预,但我们的研究结果表明,使用MiraDry治疗HS无明显治疗效果,甚至可能对轻度HS患者带来严重的副作用。荷兰的一些诊所也观察了几例HS患者在MiraDry治疗后出现皮肤红肿。综上所述,我们在临床实践中对微波消融治疗HS的有效性和安全性提出质疑。

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